Изделие медицинского назначения
«Клей медицинский «Сульфакрилат»

Изделие медицинского на «Клей медицинский «Сульфакрилат» разработан в 1999 г. коллективом специалистов Института катализа им. Г.К. Борескова СО РАН.    ОАО «ФНПЦ «Алтай» производит «Клей медицинский «Сульфакрилат» соответствии с лицензионным договором. Продукция зарегистрирована на предприятие-производитель (Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № ФСР 2010/09805 от 31 декабря 2010 г.) и сертифицирована.    Официальным дистрибьютором медицинского клея "Сульфакрилат" является ООО "МедИн" (http://www.sulfakrilat.ru/)    Изделие медицинского назначения «Клей медицинский «Сульфакрилат» (далее по тексту – клей) предназначено для склеивания мягких тканей живого организма, герметизации швов, обработки мелких повреждений кожи.    Клей по 1,0 мл упакован в шприцы стерильные для однократного применения. На корпус каждого шприца помещена этикетка с указанием краткого наименования клея («Клей «Сульфакрилат»), объема в мл и товарного знака предприятия-изготовителя. Шприцы в индивидуальных упаковках помещены в пачки из картона. В каждую пачку вложены стерильные иглы и инструкция по применению. Принцип действия клея    При контакте с живой тканью и водными растворами клей быстро полимеризуется; время полимеризации клея зависит от характера склеиваемой ткани и составляет от 10 до 120 с.    При нанесении на соединяемые ткани клей надежно склеивает их с образованием прочной эластичной пленки. При полимеризации клей дает незначительную усадку, более плотно сближая фрагменты склеиваемых тканей.    В организме клей подвергается постепенному рассасыванию. Прорастание соединительной ткани через клеевую пленку происходит в результате быстрого рассасывания низкомолекулярной части и образования пор; полное рассасывание клея происходит через 30-45 дней после нанесения в зависимости от толщины клеевой пленки, методики его применения и характера склеиваемых тканей.    Особенности применения клея в различных областях хирургии и рекомендации по его применению подробно описаны в книге «Медицинский клей «Сульфакрилат» - антибактериальная противовоспалительная клеевая композиция. Руководство для применения в хирургических отраслях», авторы В.Т. Марченко, Н.Н. Прутовых, Г.А. Толстиков, А.Г. Толстиков (Новосибирск: 2005. – 80 с.).

Свойства продукции

   Клей состоит из этил-α-цианакрилата (связующий компонент), бутилакрилата (пластификатор) и сульфоланметакрилата (противовоспалительный, антимикробный компонент). Клей представляет собой бесцветную прозрачную жидкость со специфическим запахом, удельный вес 1,05-1,07 г/см³, вязкость 8-85 сст.

   Клей растворим в ацетоне, диметилформамиде, диметилсульфоксиде.

   Клей аутостерилен, обладает бактерицидным действием в отношении возбудителей хирургических инфекций: кишечной палочки, золотистого стафилококка, протея, палочки сине-зеленого гноя.

   Клей обладает высокими адгезивными свойствами.

   Клей в потребительской упаковке не взрывоопасен, не воспламеняется, не оказывает токсического действия на организм человека. В процессе применения не выделяет вредных веществ, превышающих предельно допустимые уровни для полимерных материалов.

Информация о сферах применения клея

   Клей применяется:

• в хирургии желудочно-кишечного тракта для герметизации швов и анастомозов;
• при выполнении оперативных вмешательств при травматических повреждениях паренхиматозных органов: печени, почек, селезенки, поджелудочной железы;
• при выполнении реконструктивных оперативных вмешательств на желчных путях;
• при выполнении реконструктивных операций на мочевыводящих путях: полостной системе почек, мочеточнике, мочевом пузыре, уретре;
• в торакальной хирургии при оперативных вмешательствах на легком, бронхах, плевре, органах средостения, пластике диафрагмы; закрытии бронхоплевральных и торакоплевральных свищей;
• в сердечно-сосудистой хирургии для герметизации сосудистых анастомозов;
• в акушерстве и гинекологии при выполнении оперативных вмешательств на матке, ее придатках, влагалище;
• в нейрохирургии при удалении опухолей мозга и сосудистых аномалий в виде артерио-венозных мальформаций для эмболизации сосудов;
• при выполнении оперативных вмешательств на органах панкреато-дуоденальной зоны, для окклюзии протоков поджелудочной железы;
• при закрытии внутренних грыжевых ворот с использованием синтетического материала, который фиксируют с помощью клея;
• для фиксации сетчатых кожных лоскутов при выполнении пластических операций на поверхности тела;
• для приклеивания полимерных материалов или гемостатической губки по линии швов с целью гемостаза;
• для окклюзии свищевых ходов;
• для фиксации костных трансплантатов;
• в пластической хирургии и косметологии для создания бесшовных кожных анастомозов;
• в стоматологии;
• в оториноларингологии;
• в офтальмологии;
• в эндоскопической хирургии;
• в онкологии;
• для наружного применения в амбулаторно-поликлинических и бытовых условиях (обработка небольших повреждений кожи (порезов, ссадин и т.д.).

   Производитель: ОАО «Федеральный научно-производственный центр «Алтай», 659322, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д.1.

Методических рекомендациях по применению медицинского клея "Сульфакрилат"; 6,6Mb

         Сертификат соответствия

         Регистрационное удостоверение

Научная литература по применению изделия медицинского назначения «Клей медицинский «Сульфакрилат»